睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測試儀又稱為睡(shui)眠呼(hu)吸(xi)(xi)暫(zan)停治療面(mian)罩(zhao)防窒息閥壓力(li)測(ce)試儀(yi)(yi)、睡(shui)眠呼(hu)吸(xi)(xi)暫(zan)停治療面(mian)罩(zhao)吸(xi)(xi)氣和呼(hu)氣阻力(li)測(ce)試儀(yi)(yi)、呼(hu)吸(xi)(xi)吸(xi)(xi)氧面(mian)罩(zhao)二(er)氧化(hua)碳重(zhong)復呼(hu)吸(xi)(xi)測(ce)試儀(yi)(yi)、睡(shui)眠呼(hu)吸(xi)(xi)暫(zan)停治療面(mian)罩(zhao)二(er)氧化(hua)碳重(zhong)復呼(hu)吸(xi)(xi)測(ce)試儀(yi)(yi)。

儀器由可以調節流(liu)量的呼(hu)吸氣源、標準規定的人體頭(tou)模、吸氣和呼(hu)氣管路系統、氣流(liu)阻力測定系統、呼(hu)吸模擬器、微型打印機等組成(cheng)。

適用(yong)于醫(yi)療器(qi)械(xie)檢驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)心(xin)(xin)、安全防護檢驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)心(xin)(xin)、勞動防護檢驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)心(xin)(xin)、藥品檢驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)心(xin)(xin)、疾病預防控制中(zhong)心(xin)(xin)、紡(fang)織(zhi)品檢測中(zhong)心(xin)(xin)、醫(yi)院、口罩和呼(hu)吸器(qi)生產企業(ye)等(deng)。

OPT-01 睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測試儀

■適用標準(zhun)

YY0671.2-2021、ISO17510:2015

■技(ji)術(shu)指標

■測試功能

1、排(pai)出(chu)氣流(liu)測(ce)試(shi)程序（參考標準0671.2附錄B）

此項(xiang)的測(ce)試目的是測(ce)試面罩在不同工作壓(ya)力時(shi)提供給患者的氣流(liu)量大(da)小。具(ju)體要求(qiu)如下：

設備采用(yong)(yong)(yong)7寸(cun)彩色觸摸屏，操作更簡單方便，流(liu)量(liang)傳感器靈(ling)敏度(du)(du)高，有(you)極(ji)小的(de)始(shi)動流(liu)量(liang)。流(liu)量(liang)傳感器的(de)零點(dian)(dian)穩定度(du)(du)高，具有(you)全(quan)量(liang)程(cheng)高精確度(du)(du)和(he)優良的(de)重復性，具有(you)低功耗、低壓損和(he)響應(ying)速度(du)(du)快的(de)特點(dian)(dian)。微壓計傳感器采用(yong)(yong)(yong)二線制，精度(du)(du)高，穩定性好;采用(yong)(yong)(yong)防爆設計使用(yong)(yong)(yong)安全(quan)可(ke)靠。

具體測試(shi)(shi)方法如下：將被測試(shi)(shi)樣佩(pei)(pei)戴(dai)在試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)頭(tou)(tou)模(mo)上，調整面罩的佩(pei)(pei)戴(dai)位置及頭(tou)(tou)戴(dai)的松緊度，確保面罩與(yu)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)頭(tou)(tou)模(mo)的密合。選擇排出(chu)氣(qi)流(liu)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)程序，設實驗(yan)(yan)(yan)參數（工作壓力），點(dian)擊試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)結束后系統自動(dong)判定試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)結果，試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)結果顯示實際(ji)氣(qi)流(liu)量(liang)大小。

2、氣(qi)阻（壓力降）測試（參考標(biao)準YY0671.2附錄C）

此測(ce)試的目的是，測(ce)量氣體流速在50L/min和100L/min兩種情況下，從患者(zhe)連接(jie)口到患者(zhe)的壓力降值。具體要求如下：

流量(liang)(liang)100L/min時，氣(qi)阻≤1.5hpa；流量(liang)(liang)50L/min時，氣(qi)阻≤0.6 hpa.

具體測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)方(fang)法如下(xia)：將被測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)佩戴在(zai)試(shi)(shi)(shi)驗頭模上，調整面罩的(de)佩戴位置及頭戴的(de)松緊(jin)度，確保面罩與試(shi)(shi)(shi)驗頭模的(de)密合。選(xuan)擇氣阻測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)程序(xu)，設定(ding)(ding)試(shi)(shi)(shi)驗參數，使通過試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)的(de)氣流(liu)穩(wen)定(ding)(ding)在(zai)一(yi)個恒定(ding)(ding)的(de)流(liu)量，測(ce)(ce)定(ding)(ding)在(zai)該條件(jian)下(xia)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)患者(zhe)連接(jie)口(kou)到患者(zhe)的(de)壓力降值(zhi)。

3、防窒息閥壓力(li)(li)(li)測試（參考(kao)標準YY0671.2附(fu)錄D）（理論(lun)可以通過壓力(li)(li)(li)曲(qu)線判斷，開啟時(shi)會(hui)有(you)壓力(li)(li)(li)突(tu)變，具體(ti)需要測試時(shi)驗證(zheng)）

此測試(shi)的(de)目的(de)是，測試(shi)防窒息(xi)閥在開放(fang)時(shi)(shi)與(yu)大氣接通時(shi)(shi)的(de)壓力(li)以及關閉時(shi)(shi)與(yu)大氣斷開的(de)壓力(li)。

開啟壓力：在呼吸管(guan)路中通入氣流(liu)，確保防(fang)窒息閥封閉(bi)與大(da)氣斷開，慢(man)慢(man)減(jian)小氣體流(liu)量，直到防(fang)窒息閥激活并且開始打開，記錄防(fang)窒息閥開始打開時(shi)的面(mian)罩壓力。

關(guan)閉壓力：在呼吸管路中通(tong)入氣(qi)流，同時確認防(fang)窒(zhi)息(xi)閥開(kai)放(fang)與大氣(qi)接通(tong)，慢(man)慢(man)增(zeng)加氣(qi)體流量，直到(dao)防(fang)窒(zhi)息(xi)閥關(guan)閉，記錄防(fang)窒(zhi)息(xi)閥關(guan)閉時的(de)面罩壓力。

試(shi)驗方法(fa)：將被測(ce)(ce)試(shi)樣佩(pei)戴在(zai)試(shi)驗頭模上(shang)，調整面罩的(de)佩(pei)戴位置(zhi)及頭戴的(de)松緊度，確保面罩與試(shi)驗頭模的(de)密(mi)合(he)。選擇防窒(zhi)息閥(fa)(fa)壓力測(ce)(ce)試(shi)測(ce)(ce)試(shi)模式，測(ce)(ce)量開(kai)啟壓力時(shi)慢慢降低(di)流(liu)量，測(ce)(ce)量關閉壓力時(shi)慢慢增加通氣(qi)流(liu)量，觀察呼(hu)吸閥(fa)(fa)狀態，記錄試(shi)驗結果。

4，單一(yi)故障(zhang)期間吸氣和呼氣阻(zu)力的測定（參考標準(zhun)YY0671.2附錄E）

測量流量為50L/min時單一故障狀(zhuang)態(tai)下吸氣(qi)和呼氣(qi)阻力，例如當防窒息閥(fa)打開(kai)時（與(yu)大氣(qi)接(jie)通）的(de)情況(kuang)。

試驗(yan)方法(fa)：將被(bei)測(ce)試樣佩(pei)戴(dai)在(zai)試驗(yan)頭模(mo)上，調(diao)整面(mian)罩(zhao)的佩(pei)戴(dai)位置及(ji)頭戴(dai)的松緊(jin)度，確保面(mian)罩(zhao)與(yu)試驗(yan)頭模(mo)的密合。選(xuan)擇(ze)試驗(yan)程序，選(xuan)擇(ze)吸(xi)氣或(huo)者(zhe)呼(hu)氣狀態，設定測(ce)試流量50L/min，防窒息閥對大氣開放(fang)時(shi)，測(ce)定患(huan)者(zhe)連接口處吸(xi)氣或(huo)者(zhe)呼(hu)氣壓力(li)。

5、CO2重復測定(ding)(參(can)考標準YY0671.2附錄(lu)F)

測量面罩或(huo)睡眠呼(hu)吸暫(zan)停治療設備的(de)(de)其它與患者接觸的(de)(de)部(bu)件有效性。面罩正(zheng)常狀(zhuang)態下(xia)(xia)在最小(xiao)額定壓力5hpa、10hpa情(qing)況下(xia)(xia)，CO2相對濃度增加不(bu)超(chao)過(guo)20%；在單(dan)一故障狀(zhuang)態下(xia)(xia)，CO2相對濃度增加不(bu)超(chao)過(guo)60%。

測試方法(fa)：準備(bei)濃(nong)度大于(yu)99%的CO2氣源，首(shou)先將面罩與測試(shi)(shi)頭(tou)模不固定，啟(qi)動設備(bei)，慢慢調節氣體流量，直到呼(hu)氣末CO2峰值讀數至5%左右（體積分數），待(dai)穩定后記(ji)錄濃(nong)度數值，然后將面罩正確(que)的佩戴到測試(shi)(shi)頭(tou)模上，面罩應氣密(mi)無(wu)變形，需要(yao)時可用PVC或其他(ta)合適(shi)的密(mi)封劑(ji)將口罩的周邊與測試(shi)(shi)頭(tou)模密(mi)封。選(xuan)擇試(shi)(shi)驗(yan)(yan)程序，設定試(shi)(shi)驗(yan)(yan)參數：呼(hu)吸(xi)頻率(lv)15次(ci)/min，呼(hu)吸(xi)潮(chao)氣量0.5l/min，設置額(e)定壓力(li)，點擊(ji)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，待(dai)穩定后監測呼(hu)氣末CO2濃(nong)度，試(shi)(shi)驗(yan)(yan)結果自動記(ji)錄。

■產(chan)品應(ying)用

■產品(pin)配置(zhi)

標準(zhun)配置(zhi)：主機、7寸觸控屏、頭模(mo)、呼(hu)吸(xi)模(mo)擬器(qi)、微型打(da)印機