呼吸面(mian)罩性能測試儀主要參考標準為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可同時滿足呼吸面罩氣阻(壓力降)測試、排出氣流量測試、防窒息閥壓力測試、單一故障狀態下的呼吸—吸氣和呼氣阻力的測定、重復呼吸 CO2 濃度變化測試五項測試項目。

儀(yi)器由可(ke)以調節流(liu)量(liang)的(de)呼吸氣(qi)源、標準規(gui)定的(de)人體頭模、吸氣(qi)和呼氣(qi)管路系(xi)統(tong)、氣(qi)流(liu)阻力測定系(xi)統(tong)、呼吸模擬器、微型打印(yin)機等(deng)組成。

適用于(yu)醫療器(qi)械檢驗中心(xin)、安(an)全防護檢驗中心(xin)、勞動(dong)防護檢驗中心(xin)、藥品(pin)(pin)檢驗中心(xin)、疾病預防控制中心(xin)、紡織(zhi)品(pin)(pin)檢測中心(xin)、醫院、口罩(zhao)和呼吸(xi)器(qi)生產企(qi)業等。

OPT-01 呼(hu)吸面罩性能測試儀(yi) 

■適用標準

YY0671.2-2021、ISO17510:2015

■技術指標(biao)

■測(ce)試功能

1、排出氣(qi)流測(ce)試程序（參考標準0671.2附(fu)錄B）

此項(xiang)的測試目的是測試面罩在(zai)不同工作壓力時提(ti)供(gong)給患者(zhe)的氣流(liu)量(liang)大小。具體要(yao)求如下：

設備采用(yong)7寸彩色觸摸屏，操作(zuo)更簡單方便，流(liu)量傳(chuan)(chuan)(chuan)感器(qi)(qi)靈敏度(du)(du)高，有(you)極(ji)小的(de)始動流(liu)量。流(liu)量傳(chuan)(chuan)(chuan)感器(qi)(qi)的(de)零點(dian)穩定(ding)度(du)(du)高，具有(you)全量程高精(jing)確度(du)(du)和優良(liang)的(de)重(zhong)復性(xing)，具有(you)低功耗、低壓(ya)損(sun)和響應速度(du)(du)快的(de)特(te)點(dian)。微壓(ya)計(ji)傳(chuan)(chuan)(chuan)感器(qi)(qi)采用(yong)二線制(zhi)，精(jing)度(du)(du)高，穩定(ding)性(xing)好(hao);采用(yong)防(fang)爆(bao)設計(ji)使用(yong)安全可靠(kao)。

具體測試(shi)方法如下：將(jiang)被測試(shi)樣佩戴在試(shi)驗頭模上，調(diao)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確保面罩與(yu)試(shi)驗頭模的密(mi)合(he)。選擇排出氣流試(shi)驗程序，設實驗參(can)數（工作(zuo)壓力），點(dian)擊試(shi)驗，試(shi)驗結束后系統自(zi)動判定試(shi)驗結果，試(shi)驗結果顯示實際氣流量(liang)大小(xiao)。

2、氣阻（壓力降）測試（參(can)考標準YY0671.2附(fu)錄C）

此測試的目的是，測量氣體流(liu)速(su)在50L/min和100L/min兩種情況下，從患(huan)者連(lian)接口到患(huan)者的壓力降值。具體要求如下：

流(liu)量100L/min時，氣阻≤1.5hpa；流(liu)量50L/min時，氣阻≤0.6 hpa.

具體(ti)測試(shi)方法如下：將被測試(shi)樣佩(pei)戴在(zai)試(shi)驗(yan)頭(tou)(tou)模(mo)上，調(diao)整面罩的佩(pei)戴位置及頭(tou)(tou)戴的松緊度(du)，確保面罩與試(shi)驗(yan)頭(tou)(tou)模(mo)的密合。選擇(ze)氣阻測試(shi)程序(xu)，設定試(shi)驗(yan)參數(shu)，使通過(guo)試(shi)樣的氣流穩定在(zai)一個恒定的流量，測定在(zai)該條件下試(shi)樣患(huan)者連接口到患(huan)者的壓力降值。

3、防窒息(xi)閥壓力測(ce)試（參考標準YY0671.2附錄D）（理論可以通過壓力曲線判斷(duan)，開啟時會(hui)有壓力突(tu)變，具(ju)體需(xu)要(yao)測(ce)試時驗證(zheng)）

此測試(shi)(shi)的(de)目的(de)是，測試(shi)(shi)防窒息閥在開放時與(yu)大氣接通(tong)時的(de)壓(ya)力以及(ji)關(guan)閉時與(yu)大氣斷(duan)開的(de)壓(ya)力。

開(kai)(kai)(kai)啟壓力(li)：在呼(hu)吸(xi)管路中(zhong)通(tong)入氣(qi)流，確保防窒息閥(fa)封(feng)閉與(yu)大氣(qi)斷開(kai)(kai)(kai)，慢慢減小氣(qi)體(ti)流量(liang)，直(zhi)到(dao)防窒息閥(fa)激活并且開(kai)(kai)(kai)始打(da)開(kai)(kai)(kai)，記錄(lu)防窒息閥(fa)開(kai)(kai)(kai)始打(da)開(kai)(kai)(kai)時的(de)面罩壓力(li)。

關(guan)(guan)閉壓力：在呼(hu)吸(xi)管路中(zhong)通入氣流，同時(shi)確認防(fang)窒(zhi)息閥(fa)開(kai)放與大氣接通，慢慢增(zeng)加氣體流量，直到防(fang)窒(zhi)息閥(fa)關(guan)(guan)閉，記錄防(fang)窒(zhi)息閥(fa)關(guan)(guan)閉時(shi)的面罩(zhao)壓力。

試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)方法(fa)：將被測(ce)試(shi)(shi)(shi)樣佩(pei)戴(dai)在試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)頭(tou)模上，調(diao)整面罩的(de)(de)佩(pei)戴(dai)位(wei)置及頭(tou)戴(dai)的(de)(de)松緊度，確保面罩與(yu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)頭(tou)模的(de)(de)密合。選擇防窒息(xi)閥(fa)壓(ya)力(li)測(ce)試(shi)(shi)(shi)測(ce)試(shi)(shi)(shi)模式，測(ce)量(liang)開(kai)啟壓(ya)力(li)時(shi)(shi)慢(man)慢(man)降低(di)流量(liang)，測(ce)量(liang)關閉壓(ya)力(li)時(shi)(shi)慢(man)慢(man)增(zeng)加通氣(qi)流量(liang)，觀察呼(hu)吸(xi)閥(fa)狀態，記錄試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)結果。

4，單一故(gu)障期間吸氣和呼(hu)氣阻力的測(ce)定（參考標準YY0671.2附錄E）

測量流量為50L/min時單一故(gu)障狀態下(xia)吸氣和呼(hu)氣阻力，例(li)如當防窒息(xi)閥打開時（與大氣接(jie)通）的情(qing)況。

試(shi)驗(yan)方法：將被測(ce)試(shi)樣佩戴(dai)在(zai)試(shi)驗(yan)頭(tou)模上，調整面罩的(de)佩戴(dai)位置(zhi)及(ji)頭(tou)戴(dai)的(de)松(song)緊(jin)度，確保面罩與試(shi)驗(yan)頭(tou)模的(de)密合。選(xuan)擇(ze)試(shi)驗(yan)程序，選(xuan)擇(ze)吸氣或者呼氣狀態，設(she)定(ding)測(ce)試(shi)流量(liang)50L/min，防窒息閥對大氣開放時，測(ce)定(ding)患者連接口處吸氣或者呼氣壓力。

5、CO2重復測定(參考(kao)標(biao)準YY0671.2附錄(lu)F)

測(ce)量面罩(zhao)或睡眠呼吸暫停(ting)治療設(she)備的其它與患者接(jie)觸的部(bu)件有效性(xing)。面罩(zhao)正常狀態下在(zai)最小額定壓力(li)5hpa、10hpa情況下，CO2相對濃度(du)增加不超過(guo)(guo)20%；在(zai)單一故障狀態下，CO2相對濃度(du)增加不超過(guo)(guo)60%。

測(ce)試(shi)(shi)方法(fa)：準(zhun)備(bei)(bei)濃度大于99%的(de)CO2氣(qi)源(yuan)，首先將面罩(zhao)與測(ce)試(shi)(shi)頭(tou)模不固定，啟(qi)動(dong)設備(bei)(bei)，慢慢調節氣(qi)體(ti)流(liu)量，直(zhi)到呼氣(qi)末(mo)CO2峰值(zhi)讀數至5%左右(you)（體(ti)積分數），待穩(wen)定后記錄濃度數值(zhi)，然后將面罩(zhao)正確(que)的(de)佩戴(dai)到測(ce)試(shi)(shi)頭(tou)模上，面罩(zhao)應氣(qi)密無(wu)變形，需(xu)要時可(ke)用PVC或其他(ta)合適的(de)密封劑將口罩(zhao)的(de)周邊(bian)與測(ce)試(shi)(shi)頭(tou)模密封。選擇試(shi)(shi)驗(yan)程序(xu)，設定試(shi)(shi)驗(yan)參(can)數：呼吸(xi)頻率15次/min，呼吸(xi)潮氣(qi)量0.5l/min，設置額定壓力，點擊試(shi)(shi)驗(yan)，待穩(wen)定后監(jian)測(ce)呼氣(qi)末(mo)CO2濃度，試(shi)(shi)驗(yan)結果自動(dong)記錄。

■產品應用

■產品配(pei)置(zhi)

標準配置：主(zhu)機(ji)、7寸觸(chu)控屏、頭(tou)模、呼吸模擬器、微型打印(yin)機(ji)