呼吸面罩氣阻測試儀又稱為呼吸(xi)面(mian)(mian)罩(zhao)壓力降測試(shi)儀、呼吸(xi)面(mian)(mian)罩(zhao)排出氣流量測試(shi)儀、呼吸(xi)面(mian)(mian)罩(zhao)排氣流測試(shi)儀主要(yao)參考標準為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可同時滿足呼(hu)吸面(mian)罩氣阻(壓(ya)力降)測試、排出(chu)氣流量測試、防窒息閥壓(ya)力測試、單一故(gu)障狀態下的呼(hu)吸(xi)—吸(xi)氣(qi)和(he)呼(hu)氣(qi)阻力的測定(ding)、重復呼(hu)吸(xi) CO2 濃(nong)度變化(hua)測試(shi)五項(xiang)測試(shi)項(xiang)目。

儀(yi)器由可以調節流(liu)量(liang)的呼吸(xi)氣(qi)源、標(biao)準規定的人體頭模、吸(xi)氣(qi)和呼氣(qi)管(guan)路系統、氣(qi)流(liu)阻力測定系統、呼吸(xi)模擬(ni)器、微型打(da)印(yin)機(ji)等組(zu)成。

適用(yong)于(yu)醫療器械檢驗中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、安全防護檢驗中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、勞動防護檢驗中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、藥品檢驗中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、疾病預防控制中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、紡織品檢測中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、醫院、口罩和呼吸(xi)器生產企業等。

OPT-01 呼吸面罩氣阻測試儀

■適(shi)用標(biao)準

YY0671.2-2021、ISO17510:2015

■技術指標

■測試功能

1、排出氣流測(ce)試程序（參考標(biao)準0671.2附錄B）

此項的(de)測(ce)試(shi)目的(de)是測(ce)試(shi)面(mian)罩在不同(tong)工作壓力時提(ti)供給(gei)患者的(de)氣流(liu)量大小。具體要求(qiu)如(ru)下：

設備采(cai)用7寸彩色觸(chu)摸屏，操作更簡單方便，流量傳感器靈敏度(du)(du)高(gao)，有(you)極(ji)小的始動流量。流量傳感器的零(ling)點穩定度(du)(du)高(gao)，具有(you)全量程高(gao)精(jing)確度(du)(du)和優良的重復性，具有(you)低(di)功(gong)耗(hao)、低(di)壓(ya)損和響應速度(du)(du)快的特點。微壓(ya)計傳感器采(cai)用二線(xian)制，精(jing)度(du)(du)高(gao)，穩定性好;采(cai)用防爆設計使用安(an)全可(ke)靠。

具(ju)體測試(shi)方(fang)法如下：將被測試(shi)樣佩(pei)戴(dai)(dai)在試(shi)驗(yan)頭模上，調整面罩(zhao)的佩(pei)戴(dai)(dai)位置及頭戴(dai)(dai)的松緊(jin)度，確保(bao)面罩(zhao)與試(shi)驗(yan)頭模的密(mi)合。選擇(ze)排出氣流(liu)試(shi)驗(yan)程序(xu)，設實驗(yan)參數（工(gong)作(zuo)壓力），點擊試(shi)驗(yan)，試(shi)驗(yan)結束后系統自動判定試(shi)驗(yan)結果，試(shi)驗(yan)結果顯示實際氣流(liu)量大小(xiao)。

2、氣(qi)阻(zu)（壓力降）測試（參考標(biao)準YY0671.2附錄C）

此(ci)測試的目的是，測量氣體(ti)(ti)流速在50L/min和100L/min兩種情況下，從患(huan)者(zhe)連(lian)接口到患(huan)者(zhe)的壓力降值。具體(ti)(ti)要求如(ru)下：

流量100L/min時，氣阻≤1.5hpa；流量50L/min時，氣阻≤0.6 hpa.

具體(ti)測試(shi)(shi)方法如下(xia)：將被(bei)測試(shi)(shi)樣(yang)佩(pei)戴(dai)(dai)在試(shi)(shi)驗頭模上，調整面(mian)罩的(de)(de)佩(pei)戴(dai)(dai)位置及頭戴(dai)(dai)的(de)(de)松緊度，確(que)保面(mian)罩與試(shi)(shi)驗頭模的(de)(de)密合。選擇(ze)氣阻測試(shi)(shi)程(cheng)序，設定試(shi)(shi)驗參數，使通過(guo)試(shi)(shi)樣(yang)的(de)(de)氣流穩定在一個(ge)恒(heng)定的(de)(de)流量，測定在該條(tiao)件(jian)下(xia)試(shi)(shi)樣(yang)患者連接口到(dao)患者的(de)(de)壓(ya)力降值。

3、防窒息閥壓(ya)力(li)測試（參考標準YY0671.2附錄D）（理論可以通過壓(ya)力(li)曲線判斷，開啟時會有(you)壓(ya)力(li)突變，具體需要(yao)測試時驗證）

此測(ce)試的目的是，測(ce)試防窒息(xi)閥在開放(fang)時與(yu)大氣(qi)(qi)接(jie)通(tong)時的壓力(li)以及關閉時與(yu)大氣(qi)(qi)斷開的壓力(li)。

開(kai)(kai)啟壓力：在呼吸管路中通入氣流，確保防(fang)(fang)窒(zhi)息閥封閉與大(da)氣斷(duan)開(kai)(kai)，慢慢減小氣體(ti)流量，直到防(fang)(fang)窒(zhi)息閥激活并(bing)且(qie)開(kai)(kai)始(shi)打開(kai)(kai)，記(ji)錄防(fang)(fang)窒(zhi)息閥開(kai)(kai)始(shi)打開(kai)(kai)時的(de)面罩(zhao)壓力。

關閉壓力：在呼(hu)吸(xi)管路(lu)中通(tong)入(ru)氣流(liu)，同(tong)時確(que)認(ren)防窒息閥開(kai)放與大氣接通(tong)，慢慢增加氣體(ti)流(liu)量，直到防窒息閥關閉，記(ji)錄防窒息閥關閉時的(de)面罩(zhao)壓力。

試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)方法：將被測(ce)試(shi)(shi)(shi)樣佩(pei)戴在試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)頭(tou)(tou)模上，調整面罩的(de)佩(pei)戴位置及(ji)頭(tou)(tou)戴的(de)松緊度，確保(bao)面罩與(yu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)頭(tou)(tou)模的(de)密合。選(xuan)擇防窒息(xi)閥(fa)壓力(li)測(ce)試(shi)(shi)(shi)測(ce)試(shi)(shi)(shi)模式，測(ce)量開啟(qi)壓力(li)時慢(man)慢(man)降低流量，測(ce)量關閉壓力(li)時慢(man)慢(man)增加通氣流量，觀(guan)察呼吸閥(fa)狀態，記錄試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果。

4，單一故(gu)障期間(jian)吸氣(qi)和呼氣(qi)阻力的測定(ding)（參考標準YY0671.2附錄(lu)E）

測量流量為50L/min時單一故障狀態下吸氣和呼氣阻(zu)力，例如當防窒息閥打開(kai)時（與大氣接通）的情況。

試(shi)驗(yan)方法：將被測(ce)(ce)試(shi)樣佩(pei)戴(dai)在試(shi)驗(yan)頭模(mo)上，調整面(mian)(mian)罩的(de)佩(pei)戴(dai)位(wei)置及頭戴(dai)的(de)松緊(jin)度，確保面(mian)(mian)罩與試(shi)驗(yan)頭模(mo)的(de)密合。選(xuan)擇試(shi)驗(yan)程序(xu)，選(xuan)擇吸氣或(huo)者(zhe)呼氣狀(zhuang)態(tai)，設定(ding)測(ce)(ce)試(shi)流(liu)量50L/min，防(fang)窒(zhi)息閥對(dui)大氣開放時，測(ce)(ce)定(ding)患者(zhe)連(lian)接口處吸氣或(huo)者(zhe)呼氣壓力。

5、CO2重(zhong)復測(ce)定(參考標(biao)準YY0671.2附錄F)

測量(liang)面(mian)(mian)罩(zhao)或睡眠(mian)呼吸暫停治療設備(bei)的(de)其(qi)它(ta)與患(huan)者接觸的(de)部件有效性。面(mian)(mian)罩(zhao)正(zheng)常狀態下在(zai)最小額定(ding)壓力5hpa、10hpa情(qing)況下，CO2相(xiang)對(dui)濃度增(zeng)加(jia)不(bu)超過(guo)20%；在(zai)單(dan)一故(gu)障(zhang)狀態下，CO2相(xiang)對(dui)濃度增(zeng)加(jia)不(bu)超過(guo)60%。

測試方法(fa)：準(zhun)備濃(nong)度大(da)于(yu)99%的CO2氣(qi)源，首先將面(mian)罩(zhao)與(yu)測(ce)試(shi)(shi)頭(tou)模不固(gu)定，啟動設備，慢(man)慢(man)調節氣(qi)體(ti)流量(liang)，直到(dao)(dao)呼(hu)氣(qi)末(mo)CO2峰值(zhi)讀數(shu)(shu)至5%左右（體(ti)積分數(shu)(shu)），待(dai)穩定后(hou)記錄濃(nong)度數(shu)(shu)值(zhi)，然后(hou)將面(mian)罩(zhao)正確的佩戴(dai)到(dao)(dao)測(ce)試(shi)(shi)頭(tou)模上，面(mian)罩(zhao)應氣(qi)密無變形，需要時(shi)可用PVC或其他合適(shi)的密封(feng)劑將口罩(zhao)的周邊(bian)與(yu)測(ce)試(shi)(shi)頭(tou)模密封(feng)。選擇試(shi)(shi)驗(yan)程(cheng)序，設定試(shi)(shi)驗(yan)參(can)數(shu)(shu)：呼(hu)吸頻率15次/min，呼(hu)吸潮氣(qi)量(liang)0.5l/min，設置額定壓力(li)，點擊(ji)試(shi)(shi)驗(yan)，待(dai)穩定后(hou)監(jian)測(ce)呼(hu)氣(qi)末(mo)CO2濃(nong)度，試(shi)(shi)驗(yan)結果自(zi)動記錄。

■產(chan)品(pin)應用

■產品配置

標(biao)準配置：主機、7寸觸控屏、頭模(mo)、呼吸模(mo)擬器(qi)、微型打印機