口鼻面罩測試儀又稱為口鼻面罩檢測儀主要參考標準為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可同時滿足(zu)呼吸面罩氣阻(壓力降)測試(shi)、排出(chu)氣流量測試(shi)、防窒息閥壓力測試(shi)、單(dan)一(yi)故(gu)障狀態下的呼吸(xi)—吸(xi)氣和呼(hu)氣阻(zu)力(li)的測定(ding)、重復(fu)呼(hu)吸(xi) CO2 濃度變化測試五項測試項目。

儀器(qi)由可以(yi)調節(jie)流量的(de)呼(hu)吸(xi)氣(qi)源(yuan)、標準規定(ding)(ding)的(de)人體頭(tou)模、吸(xi)氣(qi)和呼(hu)氣(qi)管路系(xi)統(tong)、氣(qi)流阻力測定(ding)(ding)系(xi)統(tong)、呼(hu)吸(xi)模擬器(qi)、微型打印機等組成。

適用于醫療器械檢(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)、安全防護檢(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)、勞動防護檢(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)、藥品檢(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)、疾病預防控(kong)制(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)、紡織品檢(jian)測中(zhong)(zhong)心(xin)、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。

OPT-01 口鼻面罩測試儀

■適用(yong)標準

YY0671.2-2021、ISO17510:2015

■技術指標

■測(ce)試(shi)功能

1、排出(chu)氣流(liu)測試(shi)程序（參考標準0671.2附錄B）

此項的(de)測(ce)試目的(de)是(shi)測(ce)試面罩(zhao)在不同工作壓力時提供給患者的(de)氣(qi)流量大小。具體要求如下：

設備采用(yong)7寸彩色觸摸屏，操作更簡單方便，流(liu)量(liang)(liang)傳(chuan)感(gan)器(qi)靈敏度(du)高，有極小的始動流(liu)量(liang)(liang)。流(liu)量(liang)(liang)傳(chuan)感(gan)器(qi)的零點穩(wen)定度(du)高，具(ju)有全量(liang)(liang)程(cheng)高精確度(du)和優良的重復(fu)性(xing)，具(ju)有低功(gong)耗、低壓(ya)(ya)損和響應速度(du)快的特點。微壓(ya)(ya)計傳(chuan)感(gan)器(qi)采用(yong)二線制，精度(du)高，穩(wen)定性(xing)好;采用(yong)防爆設計使用(yong)安全可靠。

具體測(ce)試(shi)(shi)(shi)方法如下(xia)：將被測(ce)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)佩戴在試(shi)(shi)(shi)驗頭(tou)模上，調整面罩(zhao)的佩戴位置及(ji)頭(tou)戴的松緊度(du)，確保面罩(zhao)與試(shi)(shi)(shi)驗頭(tou)模的密合。選擇排(pai)出(chu)氣(qi)流(liu)試(shi)(shi)(shi)驗程(cheng)序，設實驗參數(shu)（工作壓力），點(dian)擊試(shi)(shi)(shi)驗，試(shi)(shi)(shi)驗結(jie)束(shu)后系統自動判定試(shi)(shi)(shi)驗結(jie)果(guo)，試(shi)(shi)(shi)驗結(jie)果(guo)顯示實際(ji)氣(qi)流(liu)量大小。

2、氣阻（壓力降）測試（參考(kao)標準YY0671.2附錄(lu)C）

此測試(shi)的目的是，測量氣體(ti)流速在50L/min和100L/min兩種情況(kuang)下，從患者(zhe)連(lian)接(jie)口(kou)到患者(zhe)的壓力(li)降值(zhi)。具體(ti)要求如下：

流量100L/min時，氣(qi)阻≤1.5hpa；流量50L/min時，氣(qi)阻≤0.6 hpa.

具體測(ce)試(shi)(shi)方法如下：將被測(ce)試(shi)(shi)樣(yang)佩戴(dai)在試(shi)(shi)驗(yan)頭模上，調整面罩(zhao)的(de)(de)佩戴(dai)位置及頭戴(dai)的(de)(de)松緊度，確保面罩(zhao)與試(shi)(shi)驗(yan)頭模的(de)(de)密(mi)合。選(xuan)擇(ze)氣阻(zu)測(ce)試(shi)(shi)程序，設定(ding)(ding)試(shi)(shi)驗(yan)參數，使通過(guo)試(shi)(shi)樣(yang)的(de)(de)氣流(liu)穩定(ding)(ding)在一個恒定(ding)(ding)的(de)(de)流(liu)量，測(ce)定(ding)(ding)在該(gai)條(tiao)件下試(shi)(shi)樣(yang)患者連接口(kou)到患者的(de)(de)壓(ya)力(li)降值。

3、防窒息(xi)閥壓(ya)力(li)測試（參考標(biao)準YY0671.2附錄D）（理論可以(yi)通過壓(ya)力(li)曲線判斷，開(kai)啟時(shi)(shi)會有壓(ya)力(li)突變，具體(ti)需要測試時(shi)(shi)驗證(zheng)）

此測(ce)試(shi)的目的是，測(ce)試(shi)防(fang)窒息閥在開(kai)放時與大氣接通(tong)時的壓(ya)(ya)力(li)以及關閉時與大氣斷開(kai)的壓(ya)(ya)力(li)。

開(kai)(kai)啟壓力：在呼吸管路中通入氣(qi)流，確保(bao)防窒息閥封(feng)閉與大氣(qi)斷開(kai)(kai)，慢慢減小氣(qi)體流量，直(zhi)到防窒息閥激活并且(qie)開(kai)(kai)始打開(kai)(kai)，記錄防窒息閥開(kai)(kai)始打開(kai)(kai)時(shi)的面(mian)罩壓力。

關(guan)閉(bi)壓力(li)(li)：在呼吸(xi)管(guan)路中通入氣流，同(tong)時確認防窒息閥(fa)開放與(yu)大氣接通，慢慢增加氣體流量，直到防窒息閥(fa)關(guan)閉(bi)，記(ji)錄防窒息閥(fa)關(guan)閉(bi)時的面罩壓力(li)(li)。

試(shi)(shi)(shi)驗方法：將被(bei)測試(shi)(shi)(shi)樣佩戴在試(shi)(shi)(shi)驗頭模(mo)上(shang)，調整(zheng)面(mian)罩(zhao)(zhao)的(de)佩戴位置及頭戴的(de)松緊度，確保面(mian)罩(zhao)(zhao)與試(shi)(shi)(shi)驗頭模(mo)的(de)密合。選擇防窒息(xi)閥壓力測試(shi)(shi)(shi)測試(shi)(shi)(shi)模(mo)式，測量開啟壓力時慢(man)慢(man)降低流(liu)量，測量關閉壓力時慢(man)慢(man)增加通氣流(liu)量，觀察呼吸(xi)閥狀態，記錄試(shi)(shi)(shi)驗結(jie)果。

4，單(dan)一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定（參(can)考標準YY0671.2附錄E）

測(ce)量流量為50L/min時單一故障狀態下吸氣(qi)和呼氣(qi)阻力(li)，例如(ru)當防窒(zhi)息(xi)閥打(da)開時（與大氣(qi)接通）的情(qing)況(kuang)。

試(shi)(shi)驗(yan)(yan)方法：將被測試(shi)(shi)樣佩戴在試(shi)(shi)驗(yan)(yan)頭(tou)模(mo)上，調整面(mian)罩的佩戴位(wei)置及頭(tou)戴的松緊度(du)，確保面(mian)罩與試(shi)(shi)驗(yan)(yan)頭(tou)模(mo)的密合。選擇試(shi)(shi)驗(yan)(yan)程序，選擇吸氣或(huo)者(zhe)呼氣狀態，設定(ding)(ding)測試(shi)(shi)流量50L/min，防(fang)窒(zhi)息(xi)閥對大氣開放時(shi)，測定(ding)(ding)患(huan)者(zhe)連接口處吸氣或(huo)者(zhe)呼氣壓力。

5、CO2重復(fu)測定(參考(kao)標準YY0671.2附錄F)

測量面(mian)罩或(huo)睡眠呼(hu)吸暫停(ting)治療設備的其它與(yu)患(huan)者接觸的部件有效性(xing)。面(mian)罩正常狀態下在最小額(e)定壓力5hpa、10hpa情況下，CO2相對濃(nong)(nong)度(du)增加不超(chao)過20%；在單一故障狀態下，CO2相對濃(nong)(nong)度(du)增加不超(chao)過60%。

測試方法：準備濃度(du)大于99%的CO2氣(qi)源，首(shou)先將面罩與測試(shi)(shi)頭模(mo)(mo)不固定，啟動設備，慢(man)慢(man)調節氣(qi)體流量(liang)，直到呼(hu)氣(qi)末CO2峰值(zhi)讀數至5%左右（體積分(fen)數），待(dai)穩定后記(ji)錄濃度(du)數值(zhi)，然(ran)后將面罩正確的佩戴(dai)到測試(shi)(shi)頭模(mo)(mo)上(shang)，面罩應氣(qi)密(mi)無變形，需要時可用PVC或(huo)其(qi)他(ta)合適的密(mi)封(feng)劑將口罩的周邊與測試(shi)(shi)頭模(mo)(mo)密(mi)封(feng)。選擇試(shi)(shi)驗程序，設定試(shi)(shi)驗參數：呼(hu)吸頻率(lv)15次(ci)/min，呼(hu)吸潮氣(qi)量(liang)0.5l/min，設置額定壓力，點擊試(shi)(shi)驗，待(dai)穩定后監測呼(hu)氣(qi)末CO2濃度(du)，試(shi)(shi)驗結(jie)果自(zi)動記(ji)錄。

■產品應用

■產品(pin)配(pei)置

標準配(pei)置：主機、7寸觸控屏、頭模(mo)、呼(hu)吸模(mo)擬(ni)器、微(wei)型打印機