睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀也稱為睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性檢測儀，適用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。

OPT-01 睡眠呼吸暫停治療面罩綜合性測試儀

■適用標準

YY0671.2-2021、ISO17510:2015

■技術指標

■測試(shi)功能

1、排出氣流測試程(cheng)序（參考(kao)標(biao)準0671.2附錄B）

此項的(de)測試目(mu)的(de)是測試面罩(zhao)在(zai)不同工(gong)作壓力時提供給患者(zhe)的(de)氣流量大(da)小(xiao)。具體(ti)要求如下：

設備采用(yong)7寸(cun)彩色觸摸屏(ping)，操作更(geng)簡單方便，流(liu)量傳感器(qi)靈敏(min)度(du)(du)(du)高(gao)，有極小的(de)(de)始動流(liu)量。流(liu)量傳感器(qi)的(de)(de)零點(dian)穩(wen)定度(du)(du)(du)高(gao)，具有全(quan)量程高(gao)精確度(du)(du)(du)和優良(liang)的(de)(de)重(zhong)復性，具有低(di)(di)功(gong)耗、低(di)(di)壓損和響應速度(du)(du)(du)快的(de)(de)特點(dian)。微壓計傳感器(qi)采用(yong)二線(xian)制，精度(du)(du)(du)高(gao)，穩(wen)定性好;采用(yong)防(fang)爆(bao)設計使用(yong)安全(quan)可靠(kao)。

具體測試(shi)(shi)(shi)方法如下(xia)：將被測試(shi)(shi)(shi)樣佩戴在試(shi)(shi)(shi)驗(yan)頭(tou)模上，調整面罩(zhao)的佩戴位置及頭(tou)戴的松(song)緊(jin)度，確保面罩(zhao)與試(shi)(shi)(shi)驗(yan)頭(tou)模的密合。選擇排(pai)出氣(qi)(qi)流試(shi)(shi)(shi)驗(yan)程序，設實驗(yan)參數（工作壓力），點擊試(shi)(shi)(shi)驗(yan)，試(shi)(shi)(shi)驗(yan)結(jie)(jie)束后系統自(zi)動判定(ding)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)結(jie)(jie)果，試(shi)(shi)(shi)驗(yan)結(jie)(jie)果顯示實際氣(qi)(qi)流量(liang)大小。

2、氣阻(zu)（壓力降）測(ce)試(shi)（參考標準(zhun)YY0671.2附(fu)錄C）

此測試的目的是，測量(liang)氣體流速在50L/min和100L/min兩種(zhong)情況下，從患(huan)者(zhe)連接口到患(huan)者(zhe)的壓(ya)力降值。具體要求(qiu)如下：

流(liu)量(liang)100L/min時，氣(qi)阻≤1.5hpa；流(liu)量(liang)50L/min時，氣(qi)阻≤0.6 hpa.

具體(ti)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)方法如下：將被(bei)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)佩戴(dai)在試(shi)(shi)(shi)驗頭(tou)模上，調整面(mian)(mian)罩(zhao)(zhao)的佩戴(dai)位置及頭(tou)戴(dai)的松緊度，確保面(mian)(mian)罩(zhao)(zhao)與試(shi)(shi)(shi)驗頭(tou)模的密合。選擇氣(qi)阻測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)程序，設定(ding)試(shi)(shi)(shi)驗參數，使通(tong)過試(shi)(shi)(shi)樣(yang)的氣(qi)流穩定(ding)在一個恒定(ding)的流量，測(ce)(ce)定(ding)在該條件下試(shi)(shi)(shi)樣(yang)患(huan)者連接口(kou)到患(huan)者的壓(ya)力降值(zhi)。

3、防窒息閥(fa)壓力(li)(li)測試(shi)（參考(kao)標(biao)準YY0671.2附(fu)錄D）（理(li)論(lun)可(ke)以通過(guo)壓力(li)(li)曲線判(pan)斷，開啟時(shi)會有壓力(li)(li)突變，具(ju)體需要(yao)測試(shi)時(shi)驗證）

此(ci)測(ce)(ce)試的目的是，測(ce)(ce)試防窒息閥(fa)在(zai)開放時(shi)與大氣接通時(shi)的壓力以及關閉時(shi)與大氣斷開的壓力。

開(kai)啟壓(ya)力：在呼吸(xi)管(guan)路中通(tong)入(ru)氣流，確保防(fang)(fang)窒(zhi)息(xi)閥封(feng)閉與大氣斷(duan)開(kai)，慢慢減小氣體(ti)流量，直到(dao)防(fang)(fang)窒(zhi)息(xi)閥激活并且開(kai)始打開(kai)，記錄防(fang)(fang)窒(zhi)息(xi)閥開(kai)始打開(kai)時的面罩壓(ya)力。

關閉壓力(li)(li)：在呼吸管路中(zhong)通入氣流，同時(shi)(shi)確認(ren)防(fang)窒息閥(fa)開放(fang)與大氣接通，慢慢增(zeng)加氣體流量(liang)，直(zhi)到防(fang)窒息閥(fa)關閉，記錄防(fang)窒息閥(fa)關閉時(shi)(shi)的面罩壓力(li)(li)。

試(shi)驗(yan)(yan)方法：將被測(ce)(ce)試(shi)樣(yang)佩(pei)戴(dai)在試(shi)驗(yan)(yan)頭模上，調整面罩(zhao)的佩(pei)戴(dai)位置及頭戴(dai)的松緊度，確保面罩(zhao)與試(shi)驗(yan)(yan)頭模的密(mi)合。選擇防窒息閥(fa)壓(ya)力(li)(li)測(ce)(ce)試(shi)測(ce)(ce)試(shi)模式，測(ce)(ce)量(liang)開啟壓(ya)力(li)(li)時慢(man)(man)慢(man)(man)降低流(liu)量(liang)，測(ce)(ce)量(liang)關閉壓(ya)力(li)(li)時慢(man)(man)慢(man)(man)增加通(tong)氣流(liu)量(liang)，觀察呼吸閥(fa)狀態，記(ji)錄試(shi)驗(yan)(yan)結果。

4，單(dan)一故(gu)障期間吸(xi)氣(qi)(qi)和呼氣(qi)(qi)阻力的(de)測定（參考標準(zhun)YY0671.2附(fu)錄E）

測量流量為(wei)50L/min時(shi)單一故障狀態(tai)下(xia)吸氣和呼氣阻(zu)力，例如當(dang)防窒息閥打(da)開時(shi)（與(yu)大氣接通）的情況。

試驗(yan)方法：將(jiang)被(bei)測(ce)試樣佩(pei)戴在試驗(yan)頭(tou)(tou)模(mo)上(shang)，調(diao)整面(mian)罩(zhao)的佩(pei)戴位置及頭(tou)(tou)戴的松緊度，確保面(mian)罩(zhao)與試驗(yan)頭(tou)(tou)模(mo)的密合。選(xuan)擇(ze)試驗(yan)程序，選(xuan)擇(ze)吸氣(qi)或者呼氣(qi)狀(zhuang)態，設定(ding)測(ce)試流(liu)量50L/min，防窒息閥對大(da)氣(qi)開放時，測(ce)定(ding)患者連接(jie)口處吸氣(qi)或者呼氣(qi)壓力。

5、CO2重(zhong)復測(ce)定(參考(kao)標準(zhun)YY0671.2附錄F)

測(ce)量面罩或睡眠呼吸暫停(ting)治療設備的(de)其它與患者接觸的(de)部件有效性。面罩正常狀態下(xia)在最小額定壓力5hpa、10hpa情況下(xia)，CO2相對濃(nong)度增(zeng)加不超過(guo)20%；在單(dan)一故障(zhang)狀態下(xia)，CO2相對濃(nong)度增(zeng)加不超過(guo)60%。

測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)方法(fa)：準備(bei)(bei)濃度(du)大于99%的CO2氣(qi)(qi)源，首先將(jiang)面罩與測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)頭(tou)模(mo)(mo)(mo)不(bu)固定(ding)(ding)，啟(qi)動設(she)備(bei)(bei)，慢慢調節氣(qi)(qi)體流量，直到呼氣(qi)(qi)末CO2峰值(zhi)讀數至5%左右（體積分數），待(dai)穩定(ding)(ding)后(hou)記錄(lu)濃度(du)數值(zhi)，然后(hou)將(jiang)面罩正確(que)的佩戴(dai)到測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)頭(tou)模(mo)(mo)(mo)上，面罩應氣(qi)(qi)密無變形，需(xu)要(yao)時可用(yong)PVC或其他合適的密封劑將(jiang)口罩的周邊(bian)與測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)頭(tou)模(mo)(mo)(mo)密封。選(xuan)擇試(shi)(shi)(shi)驗(yan)程序，設(she)定(ding)(ding)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)參數：呼吸(xi)頻率15次/min，呼吸(xi)潮(chao)氣(qi)(qi)量0.5l/min，設(she)置(zhi)額定(ding)(ding)壓力，點擊試(shi)(shi)(shi)驗(yan)，待(dai)穩定(ding)(ding)后(hou)監測(ce)(ce)呼氣(qi)(qi)末CO2濃度(du)，試(shi)(shi)(shi)驗(yan)結果自動記錄(lu)。

■產品(pin)應用

■產品配置(zhi)

標準配置：主機、7寸觸控屏、頭模(mo)、呼(hu)吸(xi)模(mo)擬器(qi)、微型打印機