吸氧面罩性能測試儀主(zhu)要參考標準(zhun)為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可同時滿(man)足(zu)呼吸面罩氣阻(壓力降)測試(shi)、排出氣流量測試(shi)、防窒息(xi)閥(fa)壓力測試(shi)、單(dan)一故障(zhang)狀態下(xia)的呼吸(xi)(xi)—吸(xi)(xi)氣和呼(hu)氣阻力(li)的測定(ding)、重復呼(hu)吸(xi)(xi) CO2 濃度變(bian)化(hua)測試五(wu)項測試項目。

儀器由可以調節流量(liang)的呼(hu)(hu)吸(xi)氣(qi)源、標準規(gui)定(ding)的人體(ti)頭模(mo)、吸(xi)氣(qi)和(he)呼(hu)(hu)氣(qi)管路系(xi)統、氣(qi)流阻力測(ce)定(ding)系(xi)統、呼(hu)(hu)吸(xi)模(mo)擬(ni)器、微型打印機等(deng)組(zu)成。

適用于醫療(liao)器(qi)械檢(jian)(jian)驗(yan)中心(xin)(xin)、安全防護檢(jian)(jian)驗(yan)中心(xin)(xin)、勞動防護檢(jian)(jian)驗(yan)中心(xin)(xin)、藥品檢(jian)(jian)驗(yan)中心(xin)(xin)、疾病預防控制中心(xin)(xin)、紡(fang)織品檢(jian)(jian)測中心(xin)(xin)、醫院、口罩和呼吸器(qi)生產企業等。

OPT-01 吸(xi)氧面罩性(xing)能(neng)測(ce)試儀 

■適用(yong)標準

YY0671.2-2021、ISO17510:2015

■技術指標

■測試功能(neng)

1、排出氣流測試程序（參考標準0671.2附錄B）

此項(xiang)的測試目的是測試面罩在不同工(gong)作壓(ya)力(li)時提(ti)供給患者的氣流量大(da)小。具體(ti)要(yao)求(qiu)如下：

設(she)備(bei)采用7寸(cun)彩色觸(chu)摸屏，操作更簡單(dan)方便，流量(liang)傳(chuan)感(gan)(gan)器靈敏度(du)(du)高(gao)，有(you)(you)極小的(de)始動流量(liang)。流量(liang)傳(chuan)感(gan)(gan)器的(de)零(ling)點穩(wen)定度(du)(du)高(gao)，具有(you)(you)全量(liang)程(cheng)高(gao)精確(que)度(du)(du)和(he)(he)優良的(de)重復性(xing)，具有(you)(you)低功耗、低壓(ya)損和(he)(he)響應速度(du)(du)快的(de)特點。微壓(ya)計傳(chuan)感(gan)(gan)器采用二線制，精度(du)(du)高(gao)，穩(wen)定性(xing)好;采用防爆(bao)設(she)計使(shi)用安全可靠。

具(ju)體(ti)測試方法(fa)如下：將被測試樣佩戴在試驗(yan)頭模上，調整面(mian)罩(zhao)的佩戴位(wei)置(zhi)及頭戴的松緊(jin)度(du)，確保面(mian)罩(zhao)與(yu)試驗(yan)頭模的密合。選擇(ze)排(pai)出氣流試驗(yan)程序，設實(shi)驗(yan)參數(shu)（工作壓力），點(dian)擊試驗(yan)，試驗(yan)結(jie)束后系統(tong)自動判定試驗(yan)結(jie)果，試驗(yan)結(jie)果顯示實(shi)際氣流量大小。

2、氣阻（壓(ya)力降）測試（參(can)考(kao)標(biao)準YY0671.2附錄C）

此測(ce)試(shi)的目的是，測(ce)量氣體流速在50L/min和(he)100L/min兩種(zhong)情況下，從患者(zhe)連接(jie)口到(dao)患者(zhe)的壓力降值。具體要求如(ru)下：

流(liu)量100L/min時，氣(qi)阻≤1.5hpa；流(liu)量50L/min時，氣(qi)阻≤0.6 hpa.

具體測(ce)(ce)試(shi)方(fang)法如下：將被測(ce)(ce)試(shi)樣佩(pei)戴在(zai)試(shi)驗(yan)頭(tou)(tou)模(mo)上，調(diao)整面(mian)罩(zhao)的(de)佩(pei)戴位置及頭(tou)(tou)戴的(de)松緊度(du)，確(que)保(bao)面(mian)罩(zhao)與試(shi)驗(yan)頭(tou)(tou)模(mo)的(de)密合。選擇氣(qi)阻測(ce)(ce)試(shi)程序，設定(ding)(ding)試(shi)驗(yan)參數，使通過試(shi)樣的(de)氣(qi)流(liu)穩定(ding)(ding)在(zai)一個(ge)恒定(ding)(ding)的(de)流(liu)量，測(ce)(ce)定(ding)(ding)在(zai)該條件下試(shi)樣患者(zhe)連接口到(dao)患者(zhe)的(de)壓力(li)降值。

3、防窒息閥壓(ya)力測(ce)試（參考標(biao)準YY0671.2附(fu)錄(lu)D）（理論可(ke)以通(tong)過壓(ya)力曲線判斷，開啟時會有壓(ya)力突(tu)變，具體(ti)需(xu)要測(ce)試時驗證(zheng)）

此測試的(de)目(mu)的(de)是，測試防窒息閥在開放時(shi)與大(da)氣接通時(shi)的(de)壓力(li)以(yi)及關閉時(shi)與大(da)氣斷開的(de)壓力(li)。

開(kai)(kai)啟(qi)壓力：在呼(hu)吸(xi)管路中通(tong)入氣流，確保防窒息(xi)(xi)閥封閉(bi)與大氣斷開(kai)(kai)，慢(man)慢(man)減小氣體(ti)流量，直(zhi)到(dao)防窒息(xi)(xi)閥激活并且開(kai)(kai)始打(da)開(kai)(kai)，記錄防窒息(xi)(xi)閥開(kai)(kai)始打(da)開(kai)(kai)時的面罩壓力。

關閉壓力：在呼吸管路中通(tong)入氣流(liu)，同時(shi)確認防窒(zhi)息(xi)閥開放與大(da)氣接通(tong)，慢慢增加氣體流(liu)量，直到防窒(zhi)息(xi)閥關閉，記錄防窒(zhi)息(xi)閥關閉時(shi)的面罩壓力。

試(shi)驗方法：將被(bei)測試(shi)樣(yang)佩戴在試(shi)驗頭模上，調整面(mian)罩的佩戴位置及頭戴的松緊度，確(que)保面(mian)罩與試(shi)驗頭模的密合。選擇防窒息(xi)閥壓力測試(shi)測試(shi)模式，測量(liang)開啟壓力時(shi)(shi)慢慢降低流量(liang)，測量(liang)關(guan)閉壓力時(shi)(shi)慢慢增加通氣流量(liang)，觀察呼吸閥狀態(tai)，記錄試(shi)驗結果。

4，單一故障期間吸氣和(he)呼氣阻(zu)力的測(ce)定（參考標準YY0671.2附(fu)錄E）

測(ce)量流量為(wei)50L/min時(shi)單一故障狀態下吸氣和呼氣阻力，例如(ru)當防(fang)窒息閥(fa)打開時(shi)（與大氣接(jie)通）的情況。

試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)：將被測試(shi)樣佩戴(dai)在試(shi)驗(yan)頭(tou)模(mo)上，調整面罩(zhao)的佩戴(dai)位置及頭(tou)戴(dai)的松緊(jin)度，確保面罩(zhao)與試(shi)驗(yan)頭(tou)模(mo)的密合。選(xuan)擇(ze)試(shi)驗(yan)程(cheng)序，選(xuan)擇(ze)吸氣或(huo)者(zhe)(zhe)呼氣狀態，設定(ding)測試(shi)流量(liang)50L/min，防窒息閥對大氣開放(fang)時(shi)，測定(ding)患者(zhe)(zhe)連接口處(chu)吸氣或(huo)者(zhe)(zhe)呼氣壓力(li)。

5、CO2重復測(ce)定(ding)(參考標準YY0671.2附錄F)

測量面(mian)罩或(huo)睡眠呼吸暫(zan)停治療設備的其它與患者接觸的部件(jian)有效性。面(mian)罩正常狀態(tai)下在最(zui)小額(e)定壓(ya)力5hpa、10hpa情況下，CO2相(xiang)對濃度(du)增加(jia)(jia)不超(chao)過20%；在單一故障狀態(tai)下，CO2相(xiang)對濃度(du)增加(jia)(jia)不超(chao)過60%。

測試(shi)方法：準備濃度大(da)于99%的(de)CO2氣(qi)(qi)(qi)源，首(shou)先將面(mian)罩與測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)頭模不固定(ding)(ding)，啟動設(she)備，慢慢調節氣(qi)(qi)(qi)體(ti)流量(liang)，直到呼(hu)氣(qi)(qi)(qi)末(mo)CO2峰值讀數(shu)(shu)至(zhi)5%左(zuo)右（體(ti)積分數(shu)(shu)），待穩定(ding)(ding)后記(ji)錄(lu)(lu)濃度數(shu)(shu)值，然后將面(mian)罩正確的(de)佩戴到測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)頭模上(shang)，面(mian)罩應氣(qi)(qi)(qi)密無(wu)變(bian)形，需要時可用PVC或其(qi)他合適的(de)密封劑將口(kou)罩的(de)周邊與測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)頭模密封。選擇試(shi)(shi)(shi)驗(yan)程序，設(she)定(ding)(ding)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)參數(shu)(shu)：呼(hu)吸頻率15次/min，呼(hu)吸潮(chao)氣(qi)(qi)(qi)量(liang)0.5l/min，設(she)置額定(ding)(ding)壓力，點擊(ji)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)，待穩定(ding)(ding)后監測(ce)(ce)(ce)呼(hu)氣(qi)(qi)(qi)末(mo)CO2濃度，試(shi)(shi)(shi)驗(yan)結果自動記(ji)錄(lu)(lu)。

■產品(pin)應用

■產品配置(zhi)

標準配置(zhi)：主機、7寸觸控屏、頭模(mo)、呼吸模(mo)擬器(qi)、微型打印機