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YY0671新標準睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力測試方案

更新時間:2023-12-04   點擊次數:394次

睡眠呼吸暫停是一種嚴重的睡眠障礙,通常在睡眠過程中出現呼吸暫停或通氣不足的情況。這可能導致機體缺氧,影響睡眠質量,嚴重時甚至可能引發心臟病、中風、糖尿病等健康問題。

睡眠呼吸(xi)暫停治療面(mian)罩是一種(zhong)持(chi)續氣道(dao)正壓通氣(CPAP)機。這種(zhong)面(mian)罩在睡眠時(shi)佩戴,通過吹入空氣來保持(chi)呼吸(xi)道(dao)暢通。


OPT-01 吸氧面罩性能測(ce)(ce)(ce)試(shi)儀,主要參考標準(zhun)為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可進行標準(zhun)睡眠呼(hu)(hu)吸暫停治療面罩防窒息閥壓力(li)。除此(ci)以外,可同時滿足呼(hu)(hu)吸面罩氣(qi)(qi)阻(壓力(li)降)測(ce)(ce)(ce)試(shi)、排出氣(qi)(qi)流量測(ce)(ce)(ce)試(shi)、單一故障狀態(tai)下的呼(hu)(hu)吸—吸氣(qi)(qi)和(he)呼(hu)(hu)氣(qi)(qi)阻力(li)的測(ce)(ce)(ce)定、重(zhong)復呼(hu)(hu)吸 CO2 濃度變化測(ce)(ce)(ce)試(shi)多(duo)項測(ce)(ce)(ce)試(shi)。

 

OPT-01 吸(xi)氧面罩(zhao)性能測試儀(yi),由可以調節流(liu)量的呼吸(xi)氣(qi)源、標準規定的人體頭模(mo)(mo)、吸(xi)氣(qi)和(he)呼氣(qi)管路系統、氣(qi)流(liu)阻力測定系統、呼吸(xi)模(mo)(mo)擬(ni)器、微型打印(yin)機等組成。

適用于醫(yi)療器械檢驗(yan)中心、安(an)全防(fang)護檢驗(yan)中心、勞(lao)動防(fang)護檢驗(yan)中心、藥品檢驗(yan)中心、疾病預防(fang)控制中心、紡織品檢測中心、醫(yi)院、口罩和呼吸器生產企業等。

死腔.jpg

 

1、測試目的(de)

此測試的目的是(shi):

-測定(ding)防室息閥(fa)開放(fang)與(yu)大(da)氣接通時(shi)的壓(ya)力

-測定防室息閥封閉與大(da)氣(qi)斷開時(shi)的壓力。

此測(ce)試旨在評(ping)估限制(zhi)呼吸(xi)阻力(li)并在睡眠呼吸(xi)暫停(ting)治療設備沒有足夠氣(qi)流時(shi)避免過度(du)重復呼吸(xi)的些安全途徑。

防(fang)(fang)室息(xi)閥(fa)開放與(yu)大(da)氣接(jie)通時(shi)的壓力(li)應低(di)于(yu)睡眠呼(hu)吸暫停(ting)治療(liao)(liao)設備的最(zui)小(xiao)額定(ding)壓力(li)注:如果防(fang)(fang)室息(xi)閥(fa)開放與(yu)大(da)氣接(jie)通時(shi)的壓力(li)不低(di)于(yu)睡眠呼(hu)吸治療(liao)(liao)設備的最(zui)小(xiao)額定(ding)壓力(li),防(fang)(fang)室息(xi)閥(fa)將無(wu)效

 

2、測試方法

防(fang)窒息閥壓力(li)測試(參考(kao)標準YY0671.2附錄D)(理論可以通過壓力(li)曲線判斷,開啟(qi)時會有壓力(li)突變,具體需要測試時驗證)

此測(ce)試(shi)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)是,測(ce)試(shi)防窒息閥在開放時(shi)(shi)與大氣(qi)接(jie)通時(shi)(shi)的(de)(de)(de)壓力以及關閉時(shi)(shi)與大氣(qi)斷開的(de)(de)(de)壓力。

開(kai)啟壓力(li):在呼吸管路中(zhong)通入氣(qi)流,確保防(fang)窒息閥(fa)封閉與大氣(qi)斷開(kai),慢慢減小(xiao)氣(qi)體流量,直到防(fang)窒息閥(fa)激活并(bing)且開(kai)始打開(kai),記錄防(fang)窒息閥(fa)開(kai)始打開(kai)時的(de)面(mian)罩壓力(li)。

關閉壓力(li):在呼吸管(guan)路中通入(ru)氣(qi)流,同時確認防(fang)窒(zhi)息(xi)閥(fa)(fa)開放與大(da)氣(qi)接通,慢慢增(zeng)加氣(qi)體流量,直(zhi)到防(fang)窒(zhi)息(xi)閥(fa)(fa)關閉,記錄防(fang)窒(zhi)息(xi)閥(fa)(fa)關閉時的面罩壓力(li)。

試(shi)(shi)驗方(fang)法:將被測試(shi)(shi)樣佩(pei)戴(dai)在試(shi)(shi)驗頭模(mo)(mo)上,調整面罩的佩(pei)戴(dai)位置及頭戴(dai)的松緊度,確保面罩與試(shi)(shi)驗頭模(mo)(mo)的密合。選擇(ze)防窒息閥壓力(li)(li)測試(shi)(shi)測試(shi)(shi)模(mo)(mo)式,測量(liang)(liang)開啟(qi)壓力(li)(li)時(shi)慢(man)(man)(man)慢(man)(man)(man)降低流量(liang)(liang),測量(liang)(liang)關閉壓力(li)(li)時(shi)慢(man)(man)(man)慢(man)(man)(man)增加通氣流量(liang)(liang),觀察呼吸閥狀態,記(ji)錄試(shi)(shi)驗結果。


image.png

 

3、產(chan)品應用

基(ji)礎應用(yong):

YY 0671.2-2011睡眠呼吸(xi)暫停治療(liao) 第2部分(fen):面罩和(he)應用附件

排氣流測試

 

氣阻測試

 

防室(shi)息閥壓力測試

 

呼吸阻(zu)力測試(shi)

 

死(si)腔測試

 

CO2重復呼吸測試

 

 














4、產品配置(zhi)

主機(ji)(ji)、7寸(cun)觸控屏、頭模、呼吸(xi)模擬器、微型打印機(ji)(ji)

 

5、注意事項

使用測試(shi)儀進(jin)行(xing)測試(shi)時,需(xu)(xu)要(yao)按照說明書(shu)的(de)(de)要(yao)求進(jin)行(xing)操作,以確(que)(que)保測試(shi)結果的(de)(de)準確(que)(que)性和可(ke)靠性。同時,為(wei)了確(que)(que)保測試(shi)儀的(de)(de)安全使用,需(xu)(xu)要(yao)注意以下幾點(dian):

在使用前應檢(jian)查測試(shi)儀是否(fou)處于正常狀態(tai),如有(you)異常應及(ji)時(shi)維修或更換。

在測(ce)試過程(cheng)中,應注(zhu)意避(bi)免(mian)將手或其他(ta)物品(pin)放在測(ce)試儀內部,以免(mian)發生危險。

在測試結(jie)束后,應及時關閉測試儀的(de)電源,并清理(li)現場,保持環境整(zheng)潔。

在(zai)長(chang)期(qi)不(bu)使用時,應將測試(shi)儀(yi)存放(fang)在(zai)干燥、通風(feng)的地方,并定期(qi)進行檢查和維護。