2023年10月5日，由江蘇省醫療器(qi)械行業協會主辦的第(di)一期江蘇省環氧乙烷殘留(liu)量培訓(xun)班(ban)在揚(yang)州開班(ban)。濟(ji)南眾(zhong)測機電設(she)備有限公(gong)司(si)安排技術工程師，為培訓(xun)班(ban)提供設(she)備講解和(he)實(shi)操培訓(xun)。

此次培訓班(ban)，對江蘇省藥監局于(yu) 2022 年 10 月 25 日發布(bu)《江蘇省醫療器械環(huan)氧乙(yi)烷殘留量(氣相色譜法(fa)) 注冊(ce)自檢現場(chang)檢查(cha)指(zhi)南(試行(xing)》進行(xing)了充分的解(jie)讀(du)。

培(pei)訓方式為理論(lun)授課(ke)與(yu)實驗操作帶教相結合。具體培(pei)訓內容(rong)為:

(一) 氣相色(se)譜(pu)基(ji)礎知識、基(ji)本原理(li)及硬件組成。

(二(er)) 儀(yi)器(qi)日(ri)常(chang)維(wei)護及注意(yi)事項。

(三) 頂(ding)空(kong)進(jin)樣原理及類型。

(四) 環氧乙烷殘留(liu)量檢測標(biao)準(zhun)解讀

(五) 環(huan)氧乙烷殘(can)留量檢測的方法學(xue)評價(jia)

(六) 環氧乙烷殘留量檢(jian)測注冊自檢(jian)檢(jian)查要點

(七) 現(xian)場操作包括環氧乙烷標準(zhun)儲備(bei)液的配制(zhi)、標準(zhun)曲線(xian)的繪制(zhi)、供(gong)試液的浸(jin)提、試驗樣(yang)品的測量、不同進樣(yang)方式結果的比較為貼合實(shi)際(ji)工作需要，培訓人(ren)員可(ke)攜(xie)帶本公(gong)司典型產品及(ji)其產品技術要求以便帶教老師(shi)個別輔導。

(八) 滿足法規要求的(de)環氧乙烷殘(can)留量檢驗原始記錄書寫規范

培訓班現場，眾測機電提(ti)供的(de)實(shi)操樣機包括全自動進(jin)樣氣(qi)相色(se)譜儀以(yi)及智能電子(zi)拉力試驗機、醫用(yong)針管剛性(xing)測試儀、醫用(yong)針管韌性(xing)測試儀、導管真空(kong)殘留(liu)測試儀等(deng)儀器，在現場受到了學員的(de)廣泛好評。

此次培(pei)訓班的亮點，注重(zhong)實(shi)操(cao)培(pei)訓，讓每個(ge)學員都(dou)能學會(hui)使用(yong)氣相色(se)譜(pu)儀，同時(shi)每個(ge)學員都(dou)有機會(hui)帶樣進(jin)行(xing)實(shi)操(cao)。培(pei)訓班最后會(hui)進(jin)行(xing)理論和實(shi)操(cao)考試(shi)，考試(shi)通過(guo)可有江蘇省醫療器(qi)械行(xing)業協會(hui)發放證書。

眾(zhong)測機電，致力于(yu)為醫療器械提(ti)供全面檢(jian)測儀(yi)器解決(jue)方案(an)，通(tong)過培(pei)訓(xun)會給企業(ye)提(ti)供設備培(pei)訓(xun)和實(shi)操講解，搭建與用(yong)戶(hu)溝(gou)通(tong)和相(xiang)互了解的橋梁。接下來，眾(zhong)測機電在全國(guo)范(fan)圍內會提(ti)供更多培(pei)訓(xun)會，增加與用(yong)戶(hu)接觸的機會。

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