泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝的密封性能是一項極為重要的性能指標，對所包裝藥品的質量具有重要影響。

       本文利用濟南眾測機電設備有限公司研發生產的密封試驗儀LEAK-01H測試泡罩包裝密封性能，并介紹了密封測試儀的試驗原理，敘述了試驗的基本過程，從而為企業對泡罩包裝密封性能的監控提供參考。

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       鋁塑泡罩包裝是當今制藥行業應用廣泛、發展迅速的藥品軟包裝形式之一，且正逐步取代傳統的玻璃瓶包裝和散包裝，成為固體藥品包裝的主流。

藥品鋁塑泡罩包裝

       與玻璃瓶瓶裝藥品和塑料瓶瓶裝藥品相比，泡罩包裝的優點之一是便于攜帶，可避免藥品在攜帶和服用過程中的污染，此外，泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產效率、劑量準確性等方面也具有明顯的優勢。

       目前，鋁塑泡罩包裝基本的生產流程是：先將透明塑料硬片吸塑成型后，把片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內，再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，以此形成獨立的密封包裝。然而，一旦發生泄漏，受到破損，包裝內的藥品會很快發生變質，導致嚴重的質量問題，威脅病人的生命，給制藥公司帶來一定的損失。

       因此，對鋁塑泡罩包裝密封性檢測是泡罩包裝檢測一項重要的物理性能項目。

       一、藥品鋁塑泡罩密封性檢測儀器介紹

       濟南眾測機電設備有限公司研發生產的鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H(通用名稱密封試驗儀)是專(zhuan)業(ye)應(ying)用(yong)于(yu)檢測(ce)(ce)鋁(lv)(lv)塑泡(pao)罩(zhao)包裝(zhuang)的(de)(de)密(mi)(mi)(mi)封(feng)性，也稱為鋁(lv)(lv)塑泡(pao)罩(zhao)密(mi)(mi)(mi)封(feng)儀(yi)、鋁(lv)(lv)塑泡(pao)罩(zhao)包裝(zhuang)密(mi)(mi)(mi)封(feng)檢測(ce)(ce)儀(yi)和鋁(lv)(lv)塑泡(pao)罩(zhao)包裝(zhuang)密(mi)(mi)(mi)封(feng)性測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)等，本密(mi)(mi)(mi)封(feng)儀(yi)采用(yong)進口元器件(jian)，保證測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)的(de)(de)精(jing)確(que)性及穩定性。同(tong)時，此款密(mi)(mi)(mi)封(feng)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)有別于(yu)市(shi)場上其(qi)他密(mi)(mi)(mi)封(feng)儀(yi)，可以根據客(ke)戶不(bu)同(tong)的(de)(de)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)要(yao)求，來設(she)置(zhi)不(bu)同(tong)的(de)(de)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)模(mo)式，滿足客(ke)戶不(bu)同(tong)的(de)(de)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)需(xu)求。

鋁塑泡罩包裝密封測試儀

    二、執行標準：

     YBB00152002《藥(yao)品包裝用(yong)鋁箔質量標準》

     YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成(cheng)型固體藥用復合硬片》

     YBB00202005《聚(ju)氯乙(yi)烯、聚(ju)乙(yi)烯、聚(ju)偏(pian)二氯乙(yi)烯固體(ti)藥用復合硬片(pian)》

     YBB00212005《聚氯乙烯固(gu)體藥用硬片》

     YBB00222005《聚氯(lv)乙烯(xi)、聚偏二氯(lv)乙烯(xi)固體藥用復(fu)合硬片》

     YBB00232005《聚(ju)氯乙(yi)烯(xi)、低密(mi)度聚(ju)乙(yi)烯(xi)固(gu)體藥用復合硬片(pian)》等

    三、鋁塑泡罩密封性能檢測方法操作步驟

   1、在透(tou)明(ming)材(cai)料制成的能承受100 kPa壓力的真空(kong)容器中，注入與壓線板平行(xing)的水，并用(yong)密封蓋蓋住，放到鋁塑泡罩密封測試(shi)儀LEAK-01H上。

   2、將客(ke)戶(hu)提(ti)供的鋁塑泡(pao)罩放(fang)入(ru)真空室，根據國家標準，不少于3件

   3、啟動儀器(qi)，設置各參數，壓力設為(wei)30KPa，時間為(wei)60s，點擊(ji)“確認"按(an)鈕。

   4、氣源機組開始抽(chou)取真空室內(nei)的(de)空氣，待真空室內(nei)的(de)壓(ya)力(li)達(da)到預先設定的(de)30KPa，自動(dong)進入試驗狀態。

   5、觀察30s內，真(zhen)空保持期間(jian)有無(wu)連續的氣泡產生。

   6、儀器(qi)自動停止(zhi)后(hou)，打(da)開進氣閥門(men)，同時(shi)打(da)開密(mi)封蓋，取出(chu)試樣(yang)，將表層(ceng)的水擦干凈，看是否(fou)有水滲(shen)透(tou)到(dao)試樣(yang)中。

   7、重復以上試驗(yan)，除了壓力參(can)數設為60KPa外(wai)，其余參(can)數和步驟不變。

    上述泡罩(zhao)包裝密封性(xing)(xing)(xing)檢(jian)測(ce)(ce)方法采(cai)用(yong)的目測(ce)(ce)法原理，是一種定性(xing)(xing)(xing)的測(ce)(ce)試方式，如(ru)果想定量檢(jian)測(ce)(ce)鋁塑泡罩(zhao)包裝的密封與(yu)泄漏性(xing)(xing)(xing)能(neng)，可以采(cai)用(yong)眾(zhong)測(ce)(ce)機電研發生產的正壓(ya)密封檢(jian)測(ce)(ce)儀LSST-01

     確保(bao)了泡罩(zhao)包裝(zhuang)(zhuang)的(de)密封(feng)性指標合格(ge)后，還需要(yao)對阻(zu)氧(yang)性、阻(zu)濕性等(deng)其他指標進行測試，以確保(bao)貨架(jia)期內產品的(de)質量。關于更多泡罩(zhao)包裝(zhuang)(zhuang)檢測儀器(qi)信息，請和眾測機電聯系。