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一次性使用無菌陰道擴張器主要由上葉、下葉和開口調節裝置組成，按形式分為外鉤扣式、內鉤扣式、中螺旋式、側螺旋式、推拉式和扭轉式，每種按尺寸不同又分為大、中、小三種規格。產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。一次性使用(yong)無菌陰道擴張器作為醫療檢(jian)查器械，性能和衛(wei)生需要(yao)嚴格執(zhi)行YY0336-2020《一次(ci)性使(shi)用(yong)無菌陰道擴(kuo)張器》標準中相關條(tiao)款。
YY0336 一(yi)次性(xing)使用(yong)無菌陰(yin)道擴張器物理性(xing)能(neng)測試項目
抗變形能力(li)：抗變形能(neng)力(li)指物體在受作(zuo)用力(li)的(de)作(zuo)用下,其抵抗發生變形的(de)能(neng)力(li),其大小可(ke)用變形量(liang)來表示。變形量(liang)是指(zhi)擴張器在(zai)上、下葉軸(zhou)線或兩軸(zhou)線所構成的(de)中面受作用力導致變形而引起的(de)沿(yan)受力方向的(de)線位移。
結(jie)構(gou)強度：擴張(zhang)器擴張(zhang)至最(zui)大擋時(shi),施加30N作用力(li),任(ren)何部件不應滑脫、裂紋或(huo)斷(duan)裂。
照度：照(zhao)度(du)是(shi)指帶光源擴張器光源的照(zhao)度(du)，用勒克斯(si)lx表示。
檢測儀器：
嚴格按照(zhao)YY/0336-2020《一(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)用無菌(jun)陰道擴(kuo)張器(qi)》標準(zhun)中相關條款(kuan)設計制造。 適用于各(ge)種各(ge)種規格一(yi)次(ci)(ci)性(xing)無菌(jun)引道擴(kuo)張器(qi)撓(nao)度和強度的測(ce)定(ding)，適用于醫(yi)療器(qi)械生產廠家、醫(yi)療器(qi)械檢驗所、大(da)學(xue)、研究機構等使(shi)用。
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