安(an)瓿(bu)瓶(ping)作為醫藥常用的(de)(de)包裝形式之一(yi),安(an)瓿(bu)瓶(ping)檢(jian)測項目是(shi)需(xu)要重(zhong)點關注(zhu)的(de)(de)。同時,隨(sui)著2015版(ban)藥包材標準的(de)(de)正(zheng)式頒(ban)布實施,安(an)瓿(bu)瓶(ping)質(zhi)量性能檢(jian)測,有(you)了更加詳細具體的(de)(de)實施依(yi)據,本文重(zhong)點介(jie)紹安(an)瓿(bu)瓶(ping)檢(jian)測項目及對應安(an)瓿(bu)瓶(ping)檢(jian)測儀器。
1、 安瓿瓶(ping)內應力檢測(ce)
安瓿瓶需要(yao)對其(qi)壁(bi)(bi)厚(hou)、底厚(hou)進(jin)行(xing)測(ce)(ce)(ce)試,要(yao)求使用精度為0.01mm的測(ce)(ce)(ce)厚(hou)儀測(ce)(ce)(ce)量。可選擇壁(bi)(bi)厚(hou)測(ce)(ce)(ce)厚(hou)儀CHY-B進(jin)行(xing)測(ce)(ce)(ce)試,可同時測(ce)(ce)(ce)試安瓿瓶的壁(bi)(bi)厚(hou)和底厚(hou)。
安瓿(bu)瓶(ping)內應力檢測(ce)儀器:PST-02數顯偏光應力儀
PST-02數(shu)顯偏(pian)光(guang)應力儀
2、 安瓿瓶垂直軸偏差(cha)檢測
將瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuan)盤(pan)上(shang),使瓶口于千分尺接觸,旋轉(zhuan)360°讀取最(zui)大值和(he)最(zui)小(xiao)值,二者(zhe)之間(jian)的1/2即為垂直軸偏差數(shu)值。儀器(qi)巧妙利用(yong)了三爪自定心(xin)卡盤同心(xin)度高的特點(dian),配(pei)和一套可(ke)以 自由調節高度和(he)方位的(de)(de)(de)高自由度的(de)(de)(de)支架,可以滿足各類(lei)容器瓶身和(he)瓶肩等重要部位的(de)(de)(de)垂直度偏(pian)差測試。
安瓿瓶軸偏差檢測儀器:VDT-02電子軸偏差測試儀
VDT-02電子軸偏差測試儀
3、 安瓿瓶折斷力測試
折斷(duan)(duan)(duan)力是將安瓿(bu)瓶(ping)(ping)頸和瓶(ping)(ping)身(shen)分開所要(yao)施加(jia)的(de)力值。安瓿(bu)瓶(ping)(ping)折斷(duan)(duan)(duan)力應符合表2規定(ding)的(de)值,安瓿(bu)瓶(ping)(ping)折斷(duan)(duan)(duan)后(hou),斷(duan)(duan)(duan)面應平整(斷(duan)(duan)(duan)面不得有尖銳凸起、豁(huo)口及長度超(chao)過肩部(bu)的(de)裂紋(wen))。要(yao)求測試儀(yi)器精度為0.1N,試(shi)驗速度為10mm/min,力的(de)測量范圍為0-200N,在試(shi)驗點刻(ke)痕易折(zhe)安瓿(bu)折(zhe)斷力時,應將裝置中的(de)加力部(bu)件定位在刻(ke)痕中間(刻(ke)痕向下),否則折(zhe)斷力會增大。
安瓿瓶(ping)折斷力檢測儀器:MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀
MCT-03安(an)瓿瓶折斷力測試儀
4、 安瓿瓶瓶壁瓶底(di)厚度檢測
安瓿瓶需(xu)要對(dui)其壁厚(hou)、底厚(hou)進行(xing)測(ce)(ce)試(shi),要求使用精(jing)度為0.01mm的(de)測(ce)(ce)厚(hou)儀(yi)測(ce)(ce)量。可選擇(ze)壁厚(hou)測(ce)(ce)厚(hou)儀(yi)BTT-02進行測試(shi),可(ke)同時測試(shi)安瓿瓶(ping)的壁厚(hou)和底厚(hou)。
瓶壁(bi)瓶底厚度測試儀:BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀
BTT-02瓶壁瓶底(di)厚度測試儀
安(an)瓿瓶檢測項(xiang)目及安(an)瓿瓶檢測儀器(qi),濟(ji)南眾(zhong)測機(ji)電設備有限(xian)公司按照(zhao)GB/T2637-2016及YBB相關標準(zhun)研發生產。