泡罩包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)即PTP包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)技術,是(shi)將(jiang)產品(pin)封(feng)合(he)在透明塑料薄片形(xing)成的泡罩與底板(用(yong)紙板、塑料薄膜或(huo)薄片,鋁箔或(huo)他們的復合(he)材(cai)料制成)之間(jian)的一(yi)種(zhong)包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)方法。泡罩包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)最初主要用(yong)于(yu)藥(yao)品(pin)包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)。現(xian)在除了藥(yao)品(pin)片劑(ji)、膠(jiao)囊栓劑(ji)等醫藥(yao)產品(pin)的包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)外,泡罩包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)還廣泛應用(yong)于(yu)食品(pin)、化妝(zhuang)品(pin)、玩具、禮(li)品(pin)、工具和機電零配件的銷售包(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)。
泡(pao)(pao)罩包(bao)裝(zhuang)所用(yong)的PTP鋁箔(bo)和PVC硬片或PVC/PVDC復(fu)合硬片會直接接觸藥品,因此需要(yao)特別關注材料(liao)的檢(jian)(jian)測(ce),同(tong)時國家也出示(shi)了很多相關標準,檢(jian)(jian)測(ce)的項目包(bao)括拉伸強(qiang)度(du)、熱合強(qiang)度(du)、耐沖(chong)擊強(qiang)度(du)、鋁箔(bo)針孔(kong)度(du)等(deng)物理性能,下(xia)面著重介紹(shao)一下(xia)泡(pao)(pao)罩包(bao)裝(zhuang)的這幾(ji)項重點檢(jian)(jian)測(ce)項目。
一、拉伸強度:
1、檢測(ce)目的:低(di)密度聚乙烯固體(ti)藥用膜、袋需(xu)在使用中需(xu)承(cheng)受內容物(wu)重量的作用,另外(wai)還(huan)要受到一些外(wai)力,故需(xu)進行機械性能的測(ce)定(ding),通過(guo)檢測(ce)確保其機械性能合格。
2、試驗方(fang)法(fa):拉(la)伸(shen)(shen)(shen)強度方(fang)法(fa)引用拉(la)伸(shen)(shen)(shen)性能測定(ding)法(fa)(YBB00112003),指(zhi)標根據(ju)實驗驗證(zheng)結果而制定(ding),一般縱(zong)向(xiang)、橫向(xiang)拉(la)伸(shen)(shen)(shen)強度平均(jun)值不(bu)得(de)(de)低(di)(di)于(yu)10Mpa.斷(duan)裂(lie)伸(shen)(shen)(shen)長(chang)率方(fang)法(fa)引用拉(la)伸(shen)(shen)(shen)性能測定(ding)法(fa)(YBB00112003),指(zhi)標根據(ju)實驗驗證(zheng)結果而制定(ding),厚(hou)度小于(yu)0.05mm薄膜(mo),要求伸(shen)(shen)(shen)長(chang)率平均(jun)值不(bu)得(de)(de)低(di)(di)于(yu)130%;大于(yu)0.05mm的膜(mo),要求縱(zong)橫向(xiang)斷(duan)裂(lie)伸(shen)(shen)(shen)長(chang)率平均(jun)值不(bu)得(de)(de)低(di)(di)于(yu)200%。
3、試驗儀器:業內通(tong)常采(cai)用濟南眾(zhong)測(ce)機(ji)電設備有限公司(si)研發生產的(de)TST-02M智能(neng)電子(zi)拉力試驗(yan)機進行檢驗(yan)。
二(er)、熱合強(qiang)度(du):
1、檢(jian)測(ce)目的(de):泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝要保證各水(shui)泡(pao)眼(yan)的(de)氣密性及相互獨立性,則(ze)應確保熱(re)合(he)部(bu)位(wei)具有(you)良(liang)好的(de)熱(re)合(he)強(qiang)度,否則(ze)當其中某一水(shui)泡(pao)眼(yan)中的(de)藥品(pin)被取走,其余水(shui)泡(pao)眼(yan)則(ze)易出(chu)現漏(lou)氣、破漏(lou),導致(zhi)藥品(pin)受潮、變質,甚至出(chu)現藥品(pin)散(san)落的(de)現象。因(yin)此,檢(jian)測(ce)熱(re)合(he)強(qiang)度是泡(pao)罩(zhao)包(bao)裝質量優劣的(de)一個(ge)重(zhong)要驗(yan)測(ce)指標。
2、試驗方法:參照(zhao)具體的(de)檢測標(biao)準選擇合適的(de)熱封參數,通過對(dui)尺寸為(wei)100mm×100mm的(de)PVC硬(ying)片(pian)或PVC/PVDC復合(he)硬(ying)片(pian)進(jin)行熱封(feng)(將鋁箔的(de)黏合(he)層面與PVC片(pian)疊合(he)),然后(hou)用(yong)標準(zhun)裁切器(qi)將試樣切成15mm寬(kuan),取中間三條(tiao)通過拉力機進(jin)行180°剝(bo)(bo)離(剝(bo)(bo)離速度按具體(ti)檢測標準(zhun)的(de)要求執行),剝(bo)(bo)離所(suo)需要做的(de)最大功就是(shi)熱合(he)強度。
3、試驗(yan)儀(yi)器:業(ye)內通常(chang)采用濟南眾測機電(dian)設備(bei)有限公司研發生產的(de)進行檢(jian)驗。
三、耐(nai)沖擊(ji)強度:
1、檢測(ce)目的(de):沖壓成型是(shi)泡罩包裝制造過程中的(de)一(yi)個重要(yao)步驟,因此(ci)檢測(ce)PVC硬(ying)片(pian)(pian)或PVC/PVDC復合硬(ying)片(pian)(pian)的(de)耐(nai)沖擊強度(du)意(yi)義重大(da),根據(ju)鋼球大(da)小尺寸(cun)定制,可(ke)以測(ce)試(shi)塑料(liao)(liao)硬(ying)片(pian)(pian)的(de)鋼球沖擊強度(du),藥用PVC硬(ying)片(pian)(pian)的(de)落球沖擊,可(ke)以檢測(ce)材(cai)料(liao)(liao)在(zai)受到外力沖擊的(de)情(qing)況(kuang)下是(shi)否破損(sun),來判定材(cai)料(liao)(liao)是(shi)否合格。
2、試驗方法:裁取(qu)(qu)長約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向(xiang)各5個(ge)。試樣應(ying)在溫(wen)度(du)23±2°C,相對(dui)濕度(du)50%±5%的環境(jing)中,放置4小時(shi)以(yi)上(shang),并(bing)在上(shang)述條件(jian)下(xia)進行試驗,將試樣固(gu)定于(yu)落(luo)球沖(chong)擊試驗機上(shang),跨距(ju)100mm,選取(qu)(qu)鋼球和(he)落(luo)球高度(du),使鋼球自由落(luo)下(xia)于(yu)跨距(ju)中央部位。縱橫向(xiang)均不(bu)得有二片以(yi)上(shang)破損。
3、試驗儀器:業內通常采用(yong)濟南眾測機電設備(bei)有限公司(si)研(yan)發生產的(de)DIT-02落球沖擊試驗儀進行檢驗。
四、鋁箔針(zhen)孔度:
1、檢測目的:泡(pao)罩(zhao)包裝(zhuang)的底板一般采用(yong)(yong)藥用(yong)(yong)鋁(lv)箔(bo)材質,藥用(yong)(yong)鋁(lv)箔(bo)真(zhen)空度(du)(du)是指鋁(lv)箔(bo)上(shang)穿(chuan)透(tou)性的小孔洞,它直(zhi)接影響最終包裝(zhuang)對內容物(wu)的防護(hu)性,如(ru)果真(zhen)空度(du)(du)正好處(chu)于泡(pao)罩(zhao)的部(bu)位,藥品(pin)包裝(zhuang)的防護(hu)性將喪(sang)失。
2、試(shi)驗方(fang)法:在規定的環境及燈箱光源下(xia),利用鋁箔針(zhen)孔(kong)的透光性,來觀察針(zhen)孔(kong)的數量,并測(ce)量針(zhen)孔(kong)的尺(chi)寸。根據(ju)YBB00152002標準要求,每一平方(fang)米中(zhong),直徑(jing)大于0.3mm的針(zhen)孔(kong)不允許(xu)有,直徑(jing)為0.1-0.3mm的針(zhen)孔(kong)數不得超過一個(ge)。
3、試驗(yan)儀(yi)器:業(ye)內通常采用濟南眾測(ce)機電設備有限(xian)公司研發生產的PAHT-30鋁箔(bo)針(zhen)孔度(du)測試(shi)儀進行檢(jian)驗。