藥品(pin)檢(jian)(jian)驗研(yan)究院(yuan)藥品(pin)監(jian)督(du)管理局單(dan)位,主要承擔食品(pin)(包(bao)括保健食品(pin))、藥品(pin)、化妝品(pin)的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)和(he)科研(yan)職(zhi)責,開展監(jian)督(du)檢(jian)(jian)驗、注冊備(bei)案(an)檢(jian)(jian)驗、評(ping)價性(xing)檢(jian)(jian)驗、風(feng)險監(jian)測(ce)、標(biao)準制修訂以及科研(yan)工作(zuo),作(zuo)為技術(shu)龍頭,承擔全(quan)省(sheng)藥品(pin)檢(jian)(jian)驗機構的技術(shu)指導和(he)專業技術(shu)培訓(xun)工作(zuo)。
藥(yao)品(pin)包裝(zhuang)材料檢(jian)(jian)驗(yan)室一(yi)般(ban)是藥(yao)檢(jian)(jian)院(yuan)(yuan)下屬科(ke)室,部分(fen)地區(qu)其屬于醫療(liao)器(qi)械檢(jian)(jian)驗(yan)院(yuan)(yuan)其主要職責:承(cheng)擔(dan)公益(yi)服(fu)務職能;承(cheng)擔(dan)科(ke)研、生(sheng)產、流通領域藥(yao)用包裝(zhuang)材料的注冊檢(jian)(jian)驗(yan)工(gong)作,承(cheng)擔(dan)藥(yao)品(pin)生(sheng)產單位使用的藥(yao)用包裝(zhuang)材料的檢(jian)(jian)驗(yan)工(gong)作,承(cheng)擔(dan)資質范(fan)圍內(nei)產品(pin)的檢(jian)(jian)驗(yan)工(gong)作;為技術監督提供(gong)信(xin)息(xi)與技術服(fu)務。
濟南眾測(ce)(ce)機電設備(bei)有限公(gong)司是(shi)一家專注實驗室分析檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器研發和(he)銷售的(de)高科技企業,主要(yao)針對(dui)于(yu)軟(ruan)包裝檢(jian)測(ce)(ce),本次(ci)針對(dui)藥包材檢(jian)測(ce)(ce)室需要(yao)氣(qi)體(ti)透(tou)過(guo)率設備(bei)重點介(jie)紹我司相關設備(bei)。
我司設備GTR-G3是(shi)根(gen)據YBB00082003國家藥品包裝(zhuang)容(rong)器(材(cai)料)標(biao)準第一(yi)法壓差(cha)法要求研發生(sheng)產(chan)的氣(qi)體透(tou)過(guo)(guo)率(lv)(lv)測試(shi)儀,是(shi)一(yi)款(kuan)專業用(yong)于(yu)(yu)測試(shi)薄(bo)膜(mo)試(shi)樣(yang)的氣(qi)體透(tou)過(guo)(guo)率(lv)(lv)測試(shi)儀,適用(yong)于(yu)(yu)塑料薄(bo)膜(mo)、復合(he)膜(mo)、高阻隔(ge)材(cai)料等在(zai)各種溫度下的氣(qi)體透(tou)過(guo)(guo)率(lv)(lv)、溶解度系數、擴散系數、滲透(tou)系數的測定。其測試(shi)范圍0.05--50000、溫控(kong)范圍5-95度。
OTR-O3是(shi)根據YBB00082003國家(jia)藥品(pin)包裝容(rong)器(qi)(材料)標準(zhun)第二法(fa)電(dian)量(liang)(liang)法(fa)要求研發生產的透過(guo)率(lv)測(ce)試(shi)(shi)(shi)儀,該方(fang)法(fa)是(shi)指(zhi)被測(ce)氣(qi)體(ti)通過(guo)電(dian)量(liang)(liang)分析(xi)探測(ce)器(qi)產生一定電(dian)流,通過(guo)該電(dian)流測(ce)算(suan)出相應氣(qi)體(ti)透過(guo)總量(liang)(liang)的氣(qi)體(ti)透過(guo)量(liang)(liang)分析(xi)法(fa)。測(ce)試(shi)(shi)(shi)范圍0.01--6500,溫度(du)范圍5-95度(du),測(ce)試(shi)(shi)(shi)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)厚(hou)度(du)<3mm。
另外YBB00092003-2015水蒸氣透(tou)過量測定法規(gui)定了(le)在規定的溫度相對濕度,在一定的水蒸氣壓差下,試樣在一定時間內通過水蒸氣的量的測試要求。第一法杯式法、第二法電解分析法、第三法重量法,下期將針對水蒸氣透過率相關檢測設備做詳細講解。